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QUANTELMEDICAL主动召回眼科半导体激光光凝机“英亚体育app网站”

时间:2022-12-15 00:46 点击次数:
 本文摘要:9月18日,北京市取食药监局官网公布解任信息称之为,北京高视远眺科技有限责任公司报告,由于在国家抽查检测中找到,此批号设备不存在激光终端输出功率以及标记不符合标准规定的情况,此批号设备仅有一台,虽然激光终端输出功率在校正后合乎用于拒绝,标记与临床用于牵涉到,基于国家药品监督管理局对不合乎强制性标准的产品拒绝,企业要求解任此批号设备。QUANTELMEDICAL对其生产的眼科半导体激光光凝机(登记或备案号:国食药监鎗(入)字2014第3240775号)主动解任。

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9月18日,北京市取食药监局官网公布解任信息称之为,北京高视远眺科技有限责任公司报告,由于在国家抽查检测中找到,此批号设备不存在激光终端输出功率以及标记不符合标准规定的情况,此批号设备仅有一台,虽然激光终端输出功率在校正后合乎用于拒绝,标记与临床用于牵涉到,基于国家药品监督管理局对不合乎强制性标准的产品拒绝,企业要求解任此批号设备。QUANTELMEDICAL对其生产的眼科半导体激光光凝机(登记或备案号:国食药监鎗(入)字2014第3240775号)主动解任。解任级别为三级。

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牵涉到产品的型号、规格及出厂等详细信息闻《医疗器械解任事件报告表格》。


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